Avtomatski servo softgel enkapsulator

Servo-naprave za inkapsulacijo v mehke gele nudijo več temeljnih prednosti pred mehansko gnanimi sistemi. Prvič, servo krmiljenje omogoča znatno višje delovne hitrosti-VIT16SF doseže 10 vrtljajev na minuto v primerjavi s 4–5 vrtljaji na minuto pri tipičnih mehanskih strojih, kar učinkovito podvoji proizvodno zmogljivost. Drugič, servo sistemi zagotavljajo samodejno poravnavo matrice, digitalno nastavitev polnila in-nadzor debeline v realnem času, kar močno zmanjša čas nastavitve in odpad materiala med menjavami. Tretjič, vsi-električni servo pogoni imajo manj obrabljivih delov, kar ima za posledico nižje vzdrževanje, krajše čase izpadov in prikazano pod{13}}0,5-odstotno stopnjo napak. Nazadnje, digitalni procesni nadzor omogoča upravljanje receptov, beleženje podatkov o serijah in lažjo integracijo s sistemi za avtomatizacijo obratov – kar je vse bolj pomembno za farmacevtsko proizvodnjo cGMP.

Samodejna poravnava matrice VIT16SF uporablja natančne servo motorje na levem in desnem glavnem vretenu za indeksiranje zvitkov matrice v popolno registracijo. Operater preprosto sproži zaporedje poravnave z zaslona na dotik, servo sistem pa samodejno centrira in sinhronizira oba niza matric. Na običajnih strojih za mehke gele lahko ročna poravnava matrice vzame 1–3 ure časa usposobljenega tehnika na zamenjavo. VIT16SF dokonča ta proces v nekaj minutah, kar znatno poveča razpoložljivost opreme za objekte, ki uporabljajo več izdelkov ali pogoste menjave velikosti.

Da, VIT16SF je zasnovan in preizkušen za 24-urno neprekinjeno proizvodno delovanje. Povsem-servo pogonski sklop s prilagojenimi harmoničnimi reduktorji je zasnovan za neprekinjeno delovanje brez kopičenja toplote in obrabe, ki omejujejo mehanske stroje. Podatki o delovanju na terenu potrjujejo stabilno delovanje in dosledno kakovost kapsul v podaljšanih proizvodnih serijah, z dokazano stopnjo napak pod 0,5 %. Za obrate, ki izvajajo več{10}}izmensko delovanje, lahko ta neprekinjena proizvodna zmogljivost poveča letno proizvodnjo za 30–50 % v primerjavi s stroji, ocenjenimi samo za enoizmensko delovanje.

VIT16SF zagotavlja teoretično zmogljivost 241.920 kapsul na uro za ovalne kapsule velikosti 8 pri delovni hitrosti 8 vrt./min. Trajne-stopnje proizvodnje v realnem svetu se običajno gibljejo med 75–85 % teoretične zmogljivosti, odvisno od značilnosti formulacije, učinkovitosti operaterja in načrtovanih postankov za preverjanje kakovosti ali dopolnitev materiala. To pomeni približno 180.000–205.000 kapsul na uro v tipičnih okoljih farmacevtske proizvodnje. Za referenco, to je približno dvojna trajnostna proizvodnja standardnih mehanskih strojev za kapsuliranje mehkih gelov s 5 obrati na minuto.

Tehnološki CPE Siemens S7-1510T je popolnoma industrializirana platforma PLC s standardnimi komunikacijskimi zmogljivostmi PROFINET, Ethernet/IP in OPC UA, ki omogoča preprosto integracijo z večino farmacevtskih sistemov SCADA, sistemov za izvajanje proizvodnje (MES) in platform zgodovine rastlin. Tehnološki PLC podpira tudi napredno krmiljenje gibanja in celovite funkcije beleženja podatkov, ki so potrebne za skladnost s predpisi. Možnost PLC Schneider je na voljo za objekte s standardizirano arhitekturo avtomatizacije Schneider. V fazi ponudbe lahko zagotovimo podrobne specifikacije komunikacijskega protokola, da podpremo vašo oceno integracije IT/OT.

Na običajnih strojih za mehko želatino je za vzpostavitev in vzdrževanje pravilne debeline želatinastega traku potrebna ponavljajoča se ročna prilagoditev in poskusna zagona, pri čemer med zagonom in prehodi med formulacijo nastane precejšnja količina odpadne raztopine želatine. Sistem nadzora debeline z zaprto zanko VIT16SF-samodejno cilja na podano vrednost debeline, ki jo vnese operater, z uporabo povratne informacije-senzorja v realnem času za dinamično prilagajanje parametrov. Ta avtomatiziran nadzor zmanjša količino odpadne želatine med zagonom stroja in zamenjavo izdelka za približno 60–70 % v primerjavi z ročnim prilagajanjem, hkrati pa ohranja doslednejšo debelino traku med proizvodnimi serijami-, kar neposredno izboljša enotnost teže kapsul in zmanjša stopnjo zavrnitve.

Servo{0}}stroji za mehke gele dejansko zahtevajo nižje vzdrževanje kot mehansko gnani stroji, ker odpravljajo veliko-obrabljivih komponent, kot so zobniki, odmikači in mehanske povezave. Primarne vzdrževalne dejavnosti za VIT16SF vključujejo periodično mazanje sklopov ležajev, pregledovanje tesnil, preverjanje kalibracije polnilnih črpalk in standardne preglede električnega sistema. Harmonični reduktorji so zasnovani za dolgo življenjsko dobo z minimalnim vzdrževanjem. Zagotavljamo celovit razpored preventivnega vzdrževanja s priporočenimi intervali glede na delovne ure, skupaj s priporočili glede rezervnih delov za-inventar na mestu.

VIT16SF uporablja industrijski-standardni format zvitka 6" × 10" (Φ150 mm × 250 mm), ki je združljiv z orodjem večine večjih proizvajalcev opreme za mehke gele, ki uporabljajo to skupno specifikacijo delovne širine. To pomeni, da lahko farmacevtski in prehranski proizvajalci z obstoječimi zalogami ovalnih, podolgovatih ali-oblikovanih orodij za izrezovanje po meri te komplete orodij pogosto prenesejo na platformo VIT16SF, kar zmanjša kapitalske naložbe pri nadgradnji s starejših strojev. Priporočamo preverjanje združljivosti orodij med fazo ocenjevanja, da potrdite dimenzijsko združljivost z izdelki vašega posebnega dobavitelja orodij.

Donosnost naložbe za VIT16SF je odvisna od trenutnega obsega proizvodnje, stroškov dela in stopnje odpadnega materiala, vendar večina-proizvajalcev velikih količin doseže povračilo v 18–30 mesecih. Primarni dejavniki donosnosti naložbe so: podvojena proizvodna zmogljivost v primerjavi s konvencionalnimi stroji (povečanje potenciala prihodkov), 60–70-odstotno zmanjšanje odpadne želatine med menjavami, zmanjšano delo za nastavitev in prilagajanje (en operater lahko upravlja avtomatiziran sistem), nižji stroški vzdrževanja in izpadov ter izboljšan donos zaradi strožjega nadzora procesa. Za pogodbene proizvajalce hitrejša možnost prehoda omogoča tudi sprejemanje več kampanj izdelkov na leto. Pomagamo vam lahko s prilagojeno analizo donosnosti naložbe, ki temelji na vašem specifičnem proizvodnem profilu.

Ponujamo celovite pakete validacijske dokumentacije za podporo dejavnostim kvalifikacije GMP v farmacevtski industriji. Standardni dokumentacijski paket vključuje funkcionalne specifikacije opreme, dokumentacijo o kvalifikaciji načrtovanja (DQ), potrdila o materialu za-kontaktne komponente izdelka, električne sheme in protokole tovarniškega sprejemnega preskusa (FAT). Izbirni paketi dokumentacije podpirajo izvedbo kvalifikacije namestitve (IQ), kvalifikacije delovanja (OQ) in kvalifikacije zmogljivosti (PQ), vključno s protokoli predlog in poročili o preskusih. Naša ekipa za tehnično validacijo lahko zagotovi tudi-podporo na lokaciji med zagonom in kvalifikacijskimi dejavnostmi, če je potrebno. Zmožnosti beleženja podatkov in revizijske sledi platforme Siemens PLC- podpirajo stalno skladnost celovitosti podatkov v skladu z zahtevami 21 CFR Part 11 in Annex 11.