250-II stroj za inkapsulacijo mehkih gelov

Podvojena proizvodna zmogljivost je posledica patentirane tehnologije razpršilnega telesa in dovajalnega sistema, ki optimizira porazdelitev polnilnega materiala po vseh polnilnih postajah. Običajni stroji za inkapsulacijo v mehke gele s širino matrice 250 mm običajno delujejo pri največji hitrosti 4–5 vrt/min zaradi omejitev dovajanja materiala. Napredni podajalni sistem tega stroja omogoča zanesljivo delovanje do 10 obratov na minuto, hkrati pa ohranja natančnost polnjenja, učinkovito podvoji pretok brez povečanja fizičnega odtisa stroja ali potrebe po širšem orodju za matrico. To pomeni, da lahko proizvajalci dosežejo proizvodne stopnje, ki so prej zahtevale stroje večjega-formata, hkrati pa ohranijo združljivost z obstoječimi zalogami orodij 250 mm.

Mehanski stroji za inkapsulacijo v mehke gele uporabljajo usmerjen prenosni sistem za sinhronizacijo vseh funkcij stroja, kar zagotavlja dokazano zanesljivost z dobro-razumevanjem vzdrževalnih zahtev. Servo{2}}stroji nadomeščajo mehanske prenose z neodvisnimi servo motorji za vsako os, kar omogoča funkcije, kot sta samodejno poravnavanje matrice in samodejno prilagajanje debeline. Ta mehanski model z visoko-zmogljivostjo zagotavlja enakovreden proizvodni pretok (do 241.920 kapsul/uro) ob nižjih stroških naložbe, zaradi česar je idealen za proizvajalce, ki dajejo prednost največji zmogljivosti na vložen dolar. Servo modeli ponujajo dodatne avtomatizacijske funkcije, ki skrajšajo čas nastavitve in menjavo, kar je bolj dragoceno za objekte, ki uporabljajo veliko različnih izdelkov.

Da, patentirana tehnologija krmnega sistema je na voljo kot paket za nadgradnjo združljive obstoječe proizvodne opreme za mehke gele. Ta pot nadgradnje omogoča proizvajalcem, da znatno povečajo proizvodno zmogljivost brez popolne zamenjave stroja, kar znatno zmanjša kapitalske izdatke in minimizira izpade proizvodnje med izvajanjem. Izvedljivost nadgradnje je odvisna od specifične znamke in modela obstoječe opreme; naša ekipa inženirjev lahko oceni združljivost in zagotovi podrobne predloge za nadgradnjo na podlagi vaših trenutnih specifikacij opreme.

Stroj ima teoretično največjo zmogljivost 241.920 kapsul na uro za ovalne kapsule velikosti 8 pri delovni hitrosti 8 vrt./min. V tipičnih farmacevtskih in prehranskih proizvodnih okoljih se trajna proizvodnja giblje med 70–85 % teoretične zmogljivosti, odvisno od značilnosti formulacije, učinkovitosti operaterja, načrtovanih pregledov kakovosti in intervalov menjave materiala. To pomeni približno 170.000–205.000 kapsul na uro v dejanskih proizvodnih pogojih, kar ostaja bistveno višje od standardnih mehanskih strojev enake širine matrice.

Da, ta-zmogljiv-stroj za mehke gele v načinu zvijanja je zasnovan po načelih gradnje,-skladnih s cGMP, vključno s kontaktnimi površinami-izdelkov iz-nerjavnega jekla farmacevtske kakovosti, sanitarno zasnovo z gladkimi zaključki-brez rež in modularno konstrukcijo za čiščenje. Krmilni sistem PLC podpira dokumentacijo šaržnih parametrov in upravljanje receptov. Na voljo so obsežni paketi dokumentacije za podporo dejavnosti validacije IQ/OQ/PQ, ki so potrebne za kvalifikacijo farmacevtske ustanove. Oprema je primerna za proizvodne obrate, ki delujejo v skladu z regulativnimi okviri GMP FDA, EMA ali ASEAN, z ustreznimi-postopki kvalifikacije in razvojem SOP.

Mehanski pogonski sistem ima-uveljavljene zahteve glede vzdrževanja, vključno z rednimi pregledi mazanja, pregledi tesnil in nadzorom ležajev. Namenski sistem profesionalne črpalke za mazanje menjalnika znatno podaljša-intervale delovanja brez težav v primerjavi z ročno mazanimi stroji. Redno preventivno vzdrževanje je običajno načrtovano mesečno ali četrtletno, odvisno od obratovalnih ur. Z ustreznimi programi preventivnega vzdrževanja ti stroji izkazujejo dolgotrajno delovanje in zanesljivo zmogljivost več-izmenskega delovanja, zaradi česar so primerni za objekte, ki izvajajo dve ali tri proizvodne izmene dnevno.

Da, stroj podpira tradicionalne formulacije želatine na živalski- osnovi in ​​proizvodnjo mehkih želatin -na rastlinski osnovi, ne da bi zahtevali mehanske spremembe komponent ali rekonfiguracijo matrice. Ta zmožnost dvojnega-materiala proizvajalcem omogoča proizvodnjo običajnih in vegetarijanskih mehkih želatinskih izdelkov na eni sami proizvodni platformi, s čimer povečajo izkoriščenost opreme in zmanjšajo kapitalske zahteve za objekte, ki služijo obema tržnima segmentoma. Procesni parametri za različne materiale lupine so shranjeni kot recepti v nadzornem sistemu za hiter priklic med zamenjavo izdelka.

Stroj ima skupne dimenzije 2200 mm × 1000 mm × 2100 mm (dolžina × širina × višina) in zahteva 12 kW instalirane električne moči. Sistem zahteva tudi povezavo z zunanjim recirkulacijskim hladilnikom za nadzor temperature želatinskega valja. Za funkcije pnevmatskega krmiljenja je potreben standardni dovod stisnjenega zraka. Za namestitev v čistih prostorih zasnova zaprtega okvirja stroja in gladke zunanje površine olajšajo integracijo v okolje razreda D ali enakovredna okolja čistih prostorov. Podrobne specifikacije zahtev za objekt, vključno z zahtevami za komunalne priključke, obremenitev tal in prostore, so navedene med ponudbo.

Štiri neodvisne mikro-črpalke za mazanje dovajajo natančno nadzorovane količine maziva na vsako površino želatinskega valja, kar zagotavlja enakomerno porazdelitev oljnega filma po celotni širini valja. Prekomerno mazanje povzroči prenos olja na kapsule, kar zahteva dodatne korake čiščenja in lahko vpliva na kakovost površine kapsule. Nezadostno mazanje povzroči zlepljanje kapsule in težave pri sprostitvi matrice. Digitalni krmilni sistem s pomnilnikom receptov zagotavlja dosledno, optimalno mazanje za vsako formulacijo, odpravlja potrebo po pranju kapsul po-inkapsulaciji in skrajša čas sušenja, ker odvečnemu mazivu ni treba izhlapeti. To izboljša tako kakovost izdelka kot splošno učinkovitost proizvodne linije.

Stroj je združljiv s širokim naborom tekočih in pol{0}}trdnih polnilnih materialov, primernih za inkapsulacijo z rotacijsko matriko, vključno s čistimi olji, oljnimi-suspenzijami, lipidnimi formulacijami, vitaminskimi koncentrati, zeliščnimi izvlečki, ribjim oljem, samo-emulgirajočimi sistemi za dostavo zdravil (SEDDS) in aktivnimi spojinami tradicionalne kitajske medicine. Sistem obravnava polnilne materiale z viskoznostjo znotraj standardnega območja za postopke inkapsulacije mehkih gelov. Za nove formulacije ali materiale z nenavadnimi lastnostmi priporočamo laboratorijske-poskusne zagone, da potrdite optimalne nastavitve stroja in izvedljivost proizvodnje, preden se zavežete -proizvodni opremi v polnem obsegu.