250-II softgel servo enpasolacijski stroj

Srednje{0}}zmogljivi servo stroji za mehke gele zagotavljajo ključne prednosti servo tehnologije-samodejne poravnave, digitalne prilagoditve, shranjevanja receptov in izboljšanega nadzora procesa-pri obsegu proizvodnje, ki je primeren za rastoče proizvajalce in obrate z več-izdelki. Industrijske servo platforme z visoko-izhodnostjo podvojijo zmogljivost, vendar za učinkovito delovanje zahtevajo višje kapitalske naložbe, večjo infrastrukturo objektov in višje minimalne velikosti serij. Za farmacevtska podjetja, ki proizvedejo 50–150 milijonov kapsul letno, ali pogodbene proizvajalce, ki upravljajo več manjših kampanj, servo stroj srednje{9}}zmogljivosti zagotavlja optimalno donosnost naložbe, hkrati pa zagotavlja kakovost in prednosti avtomatizacije servo krmiljenja.

Varnostna stopnja 3 (kategorija 3) CE se nanaša na standard varnostne arhitekture strojev, opredeljen v direktivah EU o strojih, ki zahteva dvo-kanalna varnostna vezja in toleranco napak za funkcije,-povezane z varnostjo. Za farmacevtske proizvodne obrate to pomeni, da ima električni krmilni sistem redundantno varnostno spremljanje, več neodvisnih zaščitnih plasti (preobremenitev, nad-temperatura, puščanje, mehanske omejitve) in dokumentirano zasnovo varnostnega vezja. Ta raven varnostne skladnosti se vse bolj pričakuje med inšpekcijami GMP in revizijami predpisov EU, saj se varnost strojev šteje za del splošnega zagotavljanja kakovosti izdelkov. Prav tako zmanjša varnostno tveganje na delovnem mestu za proizvodno osebje, ki upravlja opremo.

Običajne polnilne črpalke z odmičnim pogonom proizvajajo nenadno mehansko gibanje na vrhu in dnu vsakega giba, kar ustvarja udarne in strižne sile, ki lahko poškodujejo občutljive aktivne sestavine, razgradijo suspendirane delce ali povzročijo penjenje v občutljivih formulacijah. Polnilna črpalka-brez udarcev uporablja servo-nadzorovano profiliranje gibanja za ustvarjanje nemotenega pospeševanja in pojemka skozi celoten hod črpalke, kar odpravlja mehanske udarce. To nežnejše črpanje ohranja celovitost materialov, občutljivih na striženje, bioloških učinkovin, probiotičnih formulacij in suspenzij s krhkimi delci, kar ima za posledico višjo kakovost končnih izdelkov z boljšim ohranjanjem lastnosti aktivnih sestavin.

Da, stroj uporablja industrijski-standardni format zvitka 6" × 10" (150 mm × 250 mm), ki je združljiv z orodji večine večjih proizvajalcev opreme za mehke gele, ki uporabljajo to standardno delovno širino. To pomeni, da lahko objekti, ki nadgradijo mehanske enkapsulatorje istega formata matrice, običajno ponovno uporabijo svoj obstoječi inventar orodij za matrice ovalne, podolgovate in prilagojene oblike, kar zmanjša kapitalske stroške nadgradnje na servo tehnologijo. Priporočamo preverjanje posebnih dimenzij orodja med fazo ocenjevanja za potrditev združljivosti.

Samo{0}}diagnostični sistem nenehno spremlja na stotine senzorskih vnosov in delovnih parametrov v vseh strojnih sistemih. Ko je zaznana anomalija, sistem takoj prepozna specifično stanje napake, prikaže opisno kodo napake na HMI in zabeleži dogodek z informacijami o časovnem žigu. Namesto da bi porabili ure in ure za odpravljanje težav, da bi ugotovili glavni vzrok težave, vzdrževalno osebje prejme takojšnje diagnostične informacije, ki kažejo neposredno na prizadeto komponento ali sistem. To bistveno skrajša srednji čas do popravila (MTTR), minimalizira izpade proizvodnje in podpira tudi preventivno vzdrževanje z odkrivanjem razvijajočih se težav, preden povzročijo nenačrtovane ustavitve.

Vgrajen-oddaljeni vmesnik omogoča varno povezljivost med sistemom PLC stroja in našo tovarniško ekipo za tehnično podporo. S pooblastilom stranke si lahko naši inženirji na daljavo ogledajo-delovne parametre v realnem času, pregledajo zgodovino napak, prilagodijo krmilne parametre in upravljavce vodijo skozi postopke za odpravljanje težav. To je še posebej dragoceno za mednarodne stranke, kjer-storitev na kraju samem zahteva čas in stroške potovanja. Podpora na daljavo lahko razreši večino vprašanj prilagajanja in diagnostike brez obiskov na kraju samem, in ko je-potrebna storitev na kraju samem, pridejo tehniki že obveščeni o določeni težavi, kar zmanjša-potreben čas na mestu.

Da, sistem, ki ga poganja-servo, podpira tradicionalne formulacije želatine na-živalski osnovi in ​​proizvodnjo škrobnih kapsul-na rastlinskem-brez potrebe po mehanskih spremembah komponent. Neodvisen servo nadzor parametrov škatle z želatino in debeline traku je dejansko ugoden za formulacije na osnovi -škroba, ki pogosto zahtevajo natančnejši nadzor temperature in debeline kot standardna želatina. Sistem za shranjevanje receptov operaterjem omogoča shranjevanje preizkušenih nizov parametrov za vsako vrsto materiala lupine, kar omogoča hitro in zanesljivo preklapljanje med kampanjami želatine in veganskih izdelkov.

Zagotavljamo obsežne pakete dokumentacije za podporo dejavnostim farmacevtskega kvalifikacije. Standardni dobavni izdelki vključujejo funkcionalne specifikacije opreme, dokumentacijo o kvalifikacijah zasnove, materialne certifikate za vse-kontaktne komponente izdelka, električne sheme z varnostno dokumentacijo CE in protokole tovarniškega sprejemnega preskusa (FAT). Izbirna dokumentacija podpira izvedbo kvalifikacije namestitve (IQ), kvalifikacije delovanja (OQ) in kvalifikacije zmogljivosti (PQ), vključno s protokoli predlog, prilagojenimi določeni konfiguraciji stroja. Zmožnosti beleženja podatkov in revizije parametrov PLC-ja Siemens podpirajo tudi stalno skladnost celovitosti podatkov v skladu z zahtevami farmacevtske GMP.

Paket storitev na-licu mesta vključuje nadzor mehanske namestitve, preverjanje električne povezave, zagon celotnega sistema s preskusnimi proizvodnimi serijami in celovito usposabljanje operaterja. Program usposabljanja zajema postopke delovanja stroja, postopke zamenjave izdelka, tehnike prilagajanja parametrov, urnike rednega vzdrževanja, zahteve glede mazanja in osnovno diagnozo napak. Tako proizvodni operaterji kot vzdrževalno osebje prejemajo-praktična navodila, dokler ne dokažejo usposobljenega delovanja. Servisni inženir ostane na-gradišču, dokler stroj ne proizvaja izdelka sprejemljive kakovosti in je skupina strank prepričana v neodvisno delovanje.