Mešalnik za vakuumsko homogeniziranje

Pregled izdelka

Naša vakuumska mešalna posoda je več-funkcionalni procesni sistem, zasnovan za proizvodnjo visoko{1}}viskoznih emulzij, suspenzij in homogenih mešanic v farmacevtski in kozmetični proizvodnji. Vakuumska mešalna posoda združuje tri glavne operacije - počasno-hitrost stene-strganje, mešanje, visoko-homogenizacijo dna z visokim strigom in vakuumsko odzračevanje - v eni sami zaprti posodi, kar zagotavlja dosledno zmanjšanje velikosti delcev in končne izdelke brez-mehurčkov. Vakuumska mešalna posoda, primerna za farmacevtsko in kozmetično industrijo za proizvodnjo tekočih zdravil, mazil, zobne paste, kozmetike itd.

Značilne konstrukcijske značilnosti - hidravlično dviganje pokrova in nagibno praznjenje posode - ločijo ta sistem od fiksnih-zgornjih emulgatorjev. Hidravlični sistem dvigne celotno mešalno glavo in sklop pokrova za popoln notranji dostop, medtem ko nagibna zibelka omogoča vrtenje posode do 120 stopinj za popolno praznjenje izdelka in temeljito ročno čiščenje. Ta zasnova z dvojnim-mehanizmom dramatično poenostavi menjavo, zmanjša izgubo izdelka in podpira stroge protokole preverjanja čiščenja, ki jih zahtevajo regulirane industrije.

Glavne strukturne prednosti

Hidravlični sistem za dvigovanje pokrova
Celoten sklop pokrova - vključno z osrednjo mešalno gredjo, rezili strgala in vsemi zgoraj-nameščenimi instrumenti - se dvigne navpično prek dvojnih hidravličnih cilindrov, kar zagotavlja neoviran dostop do notranjosti posode.
• Popolna dostopnost: popolna izpostavljenost notranjih površin za pregled, ročno čiščenje in vzdrževanje tesnil in komponent mešala
• Varno polnjenje prahu: odprto{0}}nalaganje surovin brez omejevalnih odprtin jaškov, zmanjšanje izpostavljenosti prahu in izboljšanje ergonomije operaterja
• Hitra zamenjava tesnila: mehanska tesnila so v celoti dostopna brez razstavljanja posode, kar zmanjšuje čas izpadov med preventivnim vzdrževanjem
• Nadzorovan spust: hidravlična regulacija hitrosti zagotavlja gladko in varno spuščanje s samodejnimi varnostnimi zaporami v dvignjenem položaju

Mehanizem za izpust nagibne posode

Obdelovalna posoda je nameščena na težko{0}}ogrodje zibelke s hidravlično ali ročno možnostjo nagibanja (do 120 stopinj), kar omogoča gravitacijsko praznjenje končnega izdelka.

Povečajte izkoristek izdelka: Popolna gravitacijska drenaža materialov z visoko-viskoznostjo (mazil, krem, zobne paste), ki so odporni proti izpustu-ventila - ostanek izdelka običajno < 0,5 %
Prijazno preverjanje čiščenja: nagnjen položaj omogoča popolno odtekanje čistilnih raztopin brez območij zbiranja; vse notranje površine so vidne za dostop do vzorca brisa
Prilagodljive možnosti praznjenja: neposredno praznjenje v lijake polnilnih strojev, mobilne rezervoarje ali vmesne posode brez dodatnih črpalk za prenos
No Dead{0}}Leg Valves: Odpravlja spodnje izpustne ventile kot potencialne točke kontaminacije in območja kopičenja-izdelkov.

Mešalni sistem-trojnega delovanja

Trije neodvisni mešalni sistemi delujejo v sinergiji, da dosežejo enotno emulgiranje v širokem razponu viskoznosti:

Mehanizem mešanja	funkcija	Razpon hitrosti
Mešalo za sidrno strgalo	Počasno-hitrost mešanja v razsutem stanju; PTFE strgala pometajo stene in dno posode, da preprečijo opekline-in zagotovijo enakomeren prenos toplote	10 – 60 RPM (krmiljen VFD)
Visok{0}}strižni homogenizator (spodaj)	Rotor-sklop statorja ustvarja strižne sile 2800+ RPM; zmanjša velikost delcev/kapljic na pod-mikronsko območje za stabilne emulzije	0 – 3500 RPM (krmiljen VFD)
Centralni razpršilec (izbirno)	Srednje{0}}hitrostna turbina za vlaženje prahu in vmesno disperzijo med mešanjem v masi in visoko{1}}strižno homogenizacijo	0 – 1500 RPM (krmiljen VFD)

Dvojna-prilagodljivost industrijskih procesov

Farmacevtske aplikacije

Zasnovano za izpolnjevanje strogih zahtev topikalne farmacevtske proizvodnje:
• Mazila in kreme: Natančen nadzor temperature med fazo emulgiranja; vakuumsko okolje preprečuje vdor mikrobov in ujetost zraka
• Geli in suspenzije: nastavljivi strižni profili za občutljivo disperzijo API brez degradacije; potrjeni zapisi o serijah za regulativno predložitev
• Peroralne tekočine in sirupi: nežni načini mešanja za raztopine z nizko-viskoznostjo; CIP-združljiva zasnova za-obrate z več izdelki
• Zobna pasta in zobozdravstveni izdelki: visoko{0}}viskozno ravnanje z abrazivno disperzijo silicijevega dioksida; nagibni izpust za neposreden prenos na linije za polnjenje cevi

Aplikacije za kozmetiko in osebno nego

Optimizirano za vrhunsko kakovost emulzije in estetske lastnosti izdelka:
• Kreme in losjoni za obraz: pod-mikronska velikost kapljic zagotavlja gladko teksturo in občutek na koži; vakuumska obdelava zagotavlja kristalno-jasen videz prozornih gelov
• Šamponi in balzami: Nadzorovano zgoščevanje površinsko aktivne snovi z nastavljivim striženjem za preprečevanje izgube viskoznosti
• Serumi in emulzije: temperaturni-profili hlajenja za stabilne kristalne strukture; cikli zorenja po-homogenizaciji
• Zobna pasta in ustna nega: visoko{0}}viskozno mešanje z dodatkom abraziva in vlažilca; odzračevanje za sijajno pasto-brez prog

Skupni proizvodni izzivi in rešitve

Problem proizvodnje	Temeljni vzrok	Naša inženirska rešitev
Groba emulzija / velika velikost kapljic povzroča nestabilen izdelek, kratek rok uporabnosti	Nezadostna strižna energija; slab homogenizator-za-kroženje v razsutem stanju	Spodaj-vgrajen visoko{1}}stator-strižnega rotorja (3500 vrtljajev na minuto) + sidrno strgalo nenehno dovaja svež material skozi območje homogenizacije
Zračni mehurčki v končnem izdelku, ki povzročajo praznine na embalaži, oksidacijo in okvare teksture	Vnos zraka med-mešanjem z visokim strigom; neustrezen čas odzračevanja	Zaprti vakuumski sistem (–0,08 do –0,095 MPa), ki deluje v celotnem mešalnem ciklu; nadzorovana hitrost mešanja za zmanjšanje nastajanja vrtincev
Kopi-na stene/zažgan izdelek na grelnih površinah plašča	Oprijem materiala na stene posode in pregrevanje	PTFE strgala, ki ustrezajo geometriji posode; nenehno briše površine za prenos toplote med obdelavo
Visoki ostanki izdelka po izpustu - izguba donosa in težave pri čiščenju	Mrtve noge spodnjega ventila; visoko{0}}viskozen material, ki se oprijema sten	Gravitacijski izpust nagibne posode (kot nagiba 120 stopinj); gladke elektropolirane notranje površine (Ra manj kot ali enako 0,8 μm)
Dolgi preklopni časi med serijami izdelkov	Težaven notranji dostop; kompleksna demontaža za čiščenje	Hidravlični dvig pokrova omogoča popoln dostop do notranjosti; nagibna posoda popolnoma odteče; odstranite-brezplačno tesnilo in strgalo
Tveganje-navzkrižne kontaminacije v obratih z več-izdelki	Skrite razpoke in območja,-{1}}ki jih je težko očistiti	Sanitarna zasnova brez mrtvih nog; možnost odcejanja v nagnjenem položaju; CIP pršilna krogla potrjena; vse kontaktne-površine izdelka so elektropolirane

Tehnične specifikacije

Standardna serija modelov

Parameter	VHM-50	VHM-100	VHM-200	VHM-300	VHM-600
Skupna prostornina (L)	50	100	250	360	600
Delovna prostornina (L)	35	70	200	300	500
Moč sidrnega mešala (kW)	0.75	1.5	2.2	3.0	4.0
Moč homogenizatorja (kW)	2.2	4.0	5.5	5.5	7.5
Hitrost homogenizatorja (RPM)	0 – 3500 (VFD nastavljiv)
Metoda ogrevanja	Električna/parna (vodna kopel s plaščem)
Temperaturno območje	Okolje – 100 stopinj (±1 stopinja natančnosti)
Vakuumska stopnja	-0,08 ~ -0,095 MPa
Metoda dviganja	Hidravlični (dvovaljni)
Metoda odvajanja	Nagibna posoda (hidravlična / ročna)
Kot nagiba	Do 120 stopinj
Material (Stik z izdelkom)	SS316L (elektropolirani Ra Manjši ali enak 0,8 μm)
Nadzorni sistem	Tip-ročno / PLC+HMI samodejno (neobvezno)

Standardna konfiguracija

• Glavna obdelovalna posoda: notranja komora SS316L, plašč SS304, izolacija z zunanjo oblogo SS304
• Sidrni mešalnik z rezili-za strganje stene iz PTFE
• Spodaj-vgrajen visoko{1}}homogenizator rotorja{2}}statorja
• Hidravlični sistem za dvigovanje pokrova z varnostno zaklepno napravo
• Nagibni okvir zibelke s hidravličnim ali ročnim nagibnim mehanizmom
• Vakuumski sistem z vakuumsko-črpalko z vodnim obročem in kondenzatorjem
• Sistem ogrevanja plašča (električni ali parni)
• Temperaturni senzor in digitalni zaslon
• Merilnik vakuuma in tlačni varnostni ventil
• Nadzorno steklo z opazovalno lučko
• Nadzorna plošča z VFD nastavitvijo hitrosti

Izbirne nadgradnje in periferna oprema

• PLC + 10" HMI zaslon na dotik z upravljanjem receptov in beleženjem podatkov
• 21 CFR, del 11, skladen z elektronskimi serijskimi zapisi
• Posoda za pred-mešanje vodne faze + posoda za pred-mešanje oljne faze (celotna emulzijska linija)
• Sistem za indukcijo prahu (vakuumsko sesanje prahu)
• CIP pršilni kroglični sistem z vrtljivimi čistilnimi šobami
• Hladilni sistem (kroženje ohlajene vode)
• Hlajenje plašča za hitre{0}}cikle ohlajanja
• Sistem za tehtanje merilnih celic (gravimetrično doziranje)
• Inline nadzor velikosti/viskoznosti delcev
• Konfiguracija ATEX/eksplozijsko-za formulacije na osnovi topil-
• Posode za pred-mešanje (vodna faza + oljna faza) za celotno proizvodno linijo emulzije
• Pretočna črpalka z ogrevanimi cevmi za prenos viskoznih produktov

Oblikovanje čiščenja in sanitarij

Konfiguracija hidravličnega dviganja in nagibanja je sama po sebi boljša za validacijo čiščenja -, kar je ključnega pomena za farmacevtske objekte GMP in kozmetične operacije GMP:

Zmogljivost CIP (Clean{0}}in-Place).

Rotacijska pršilna krogla zagotavlja 360-stopinjsko pokritost vseh notranjih površin
Posoda se nagne, da popolnoma izpusti čistilno raztopino - brez območij zbiranja
Validirano zbiranje vode za izpiranje za vzorčenje brisov

COP (Čisto--zunaj-prijazno)

Hidravlični dvig pokrova razkrije vse komponente mešala za ročno pranje
Odstranjevanje rezil strgala in rotorja homogenizatorja-brez orodja
Brez skritih rež ali navojnih površin,-ki se dotikajo izdelka

Skladnost s predpisi

FDA 21 CFR del 211

Zasnova opreme izpolnjuje zahteve cGMP za farmacevtsko proizvodnjo; ne{0}}reaktivne, ne-vpojne, korozijsko-odporne površine

EU GMP (EudraLex zvezek 4)

Zasnova, ki jo je mogoče očistiti, konstrukcija, ki jo je mogoče odvajati, brez mrtvih nog in dokumentacija o sledljivosti materiala

ISO 9001

Proizvedeno po certificiranem sistemu vodenja kakovosti

Oznaka CE

Na voljo za dostavo na trg EU s celotno datoteko tehnične dokumentacije

Sledljivost materiala

Poročila o preskusih materiala SS316L (MTR 3.1), zagotovljena za vse-kontaktne površine izdelka

Podpora za preverjanje veljavnosti

Na voljo so dokumentacijski paketi IQ/OQ; DQ (Design Qualification) podpora za regulirane farmacevtske obrate

Možnosti prilagajanja

Zavedamo se, da ima vsaka proizvodna linija edinstven odtis in procesne zahteve. Razpoložljive prilagoditve vključujejo:

Skaliranje zmogljivosti: od 10 L laboratorijskih/pilotnih enot do 8000 L polnih proizvodnih sistemov
Inženiring postavitve: višina praznjenja po meri, integracija platforme in načrt postavitve linije, ki se ujema z vašo obstoječo polnilno opremo.
Glede na material in zasnovo delovne sobe je najboljši konstrukcijski stroj, kot je premikanje shranjevanja, sistem dvojnega dviga.
Procesna integracija: Brezhibna povezava s polnili cevi, polnili kozarcev ali vmesnimi posodami za razsuti tovor
Celotne proizvodne linije: sistemi na ključ, vključno s-posodami za predhodno mešanje, vakuumskim prenosom, posodami za zadrževanje izdelkov in integracijo nadzorne sobe
Podpora formulaciji: Tehnično svetovanje za optimizacijo formulacije emulzije in razvoj procesnih parametrov.