Mešalna posoda za taljenje želatine

Pregled izdelka

Naš mešalni rezervoar za taljenje želatine je natančno-inženirska rešitev, zasnovana za pripravo formulacij mehkih želatinskih lupin - tako tradicionalnih želatinskih kot sodobnih rastlinskih-materialov (vegetarijanskih).

Rezervoar je na voljo tako v konfiguracijah z ročnim krmiljenjem kot v samodejnih konfiguracijah PLC, kar proizvajalcem omogoča, da izberejo način delovanja, ki ustreza njihovemu obsegu proizvodnje, zakonskim zahtevam in strokovnemu znanju operaterja. Vse-kontaktne površine izdelka so izdelane iz nerjavečega jekla-farmacevtske kakovosti SS316L z elektropoliranimi notranjimi zaključki (Ra manj kot ali enako 0,8 μm), kar zagotavlja možnost čiščenja in skladnost s smernicami cGMP.

Osnovne tehnološke prednosti

Dvojni{0}}način delovanja
Ročni način: Opremljen z vakuumskimi merilniki, ročnimi ventili in nastavljivimi krmilniki hitrosti - idealen za majhne-serije R&R zmogljivosti, formulacijske laboratorije in proizvodne linije, kjer imajo izkušeni operaterji raje neposreden otipni nadzor nad vsakim parametrom postopka.
Samodejni način: Poganja ga industrijski PLC z 10-palčnim barvnim HMI zaslonom na dotik. Podpira shranjevanje receptov (do 100+ formulacij), avtomatizirane profile temperaturne rame, avtomatsko de-penjenje, časovno določene cikle mešanja, programiranje nivoja vakuuma in-beleženje podatkov v realnem času z revizijskimi sledmi, skladnimi z 21 CFR Part 11, za regulirana proizvodna okolja.

Združljivost z dvojno-formulacijo
Ena mešalna posoda za taljenje želatine, dve družini materialov lupine -, zasnovani za obvladovanje različnih toplotnih in reoloških lastnosti želatinskih in rastlinskih-sistemov lupin.

Vrsta materiala lupine	Optimalno območje taljenja	Ključni procesni premislek
Želatina (goveja/prašičja)	60-75 stopinj	Občutljiv-na vročino; zahteva nežno enakomerno segrevanje, da se prepreči molekularna razgradnja in izguba viskoznosti
Modificiran škrob (grah / koruza)	95-110 stopinj	Višja temperatura želatinizacije; zahteva podaljšano mešanje z visokim-strigom za popolno hidratacijo amiloznih verig
Karagenan (na osnovi-morskih alg)	65-75 stopinj	Potreben je poseben strižni profil za preprečitev prezgodnjega nastajanja mreže gela med ohlajanjem

Natančen nadzor temperature s tri-plastnim plaščem
Plovilo ima konstrukcijo s-trojno steno:
• Notranja komora izdelka: SS316L, elektropolirana - neposreden stik s formulacijo lupine
• Srednja plast plašča: kroženje tople vode/pare grelni medij - enakomeren prenos toplote po celotni površini posode, odpravljanje vročih točk
• Zunanja izolacijska plast: izolacija iz mineralne volne z zunanjo oblogo SS304 - energetska učinkovitost, varna hladna-zunanjost na dotik in stabilna temperatura okolja v proizvodnem prostoru
Natančnost nadzora temperature doseže ±0,5 stopinje v celotnem delovnem območju (okolje do 100 stopinj), kar je ključnega pomena za vzdrževanje dosledne viskoznosti lupine serija za serijo.

Pogoste proizvodne težave in rešitve

Produkcijski izziv	Naša inženirska rešitev	Rezultat
Mikro zračni mehurčki v želatinski foliji, ki povzročajo luknjice, šibka tesnila in zavrnitev kapsule	Integriran vakuumski odzračevalni sistem (-0,08 do -0,095 MPa) s počasnim mešanjem med ciklom razplinjevanja	masa lupine-brez mehurčkov; donos inkapsulacije se je povečal za 3–8 %
Neenakomerno segrevanje/vroče točke, ki povzročajo lokalno razgradnjo želatine in neskladnost viskoznosti	Jacket Baffle Design + več-slojna porazdelitvena zasnova rotorja + spodnji-mešalo s strgalnim sidrom	±2 % konsistenca viskoznosti po šarži; brez toplotne razgradnje na stenah posode
-Priprave rastlinskega škroba, ki zahtevajo višje temperature in močnejše striženje, kot jih zagotavljajo standardni rezervoarji	Razširjeno temperaturno območje do 95 stopinj; Spiralno mešalo,	Popolna želatinizacija škroba brez grudic;
Tveganje-navzkrižne kontaminacije pri prehodu med želatino in vegetarijansko formulacijo	CIP (Clean{0}}in-Place) združljiva zasnova; pokritost z razpršilno kroglo; brez mrtve{2}}notranje geometrije noge; orodje-brezplačna demontaža tesnila	Hitra menjava izdelkov; na voljo potrjeni protokoli čiščenja
Nedoslednost med serijami-za-serijami zaradi spremenljivosti ročnega delovanja	PLC upravljanje receptov z zaklenjenimi parametri; elektronske evidence serij; avtomatizirano zaporedje korakov	Dosledna kakovost lupine 24/7; zmanjšana odvisnost od operaterja

Tehnične specifikacije

Standardna serija modelov

Parameter	VT-100	VT-200	VT-300	VT-600	VT-800
Skupna prostornina (L)	100	200	450	760	950
Delovna prostornina (L)	60	130	300	600	800
Metoda ogrevanja	Električno ogrevanje/parno ogrevanje (izbirno)
Temperaturno območje	Okolje – 100 stopinj (±0,5 stopinje natančno)
Vakuumska stopnja	-0,08 ~ -0,095 MPa
Hitrost mešanja	10 – 60 RPM (frekvenčni pogon)
Moč mešanja (kW)	3	3	4	7.5	7.5
Material (Stik z izdelkom)	SS316L (elektropolirani Ra Manjši ali enak 0,8 μm)
Nadzorni način	Priročnik /PLC

Standardna konfiguracija

• Tro-slojna posoda iz nerjavečega jekla (SS316L notranja / SS304 plašč / SS304 zunanja lupina)
• Več{0}}slojno porazdelitveno mešalno kolo s strgalom-sidrne stene (PTFE strgala)
• Sanitarni zgornji-jašek s hitro{1}}sponko
• Digitalni indikator temperature in vakuumski merilnik
• Tlačni varnostni ventil
• Spodnji izpustni ventil (sanitarna membrana ali krogelni ventil)
• Merilno steklo za nivo tekočine z lučko
• Izolacijski sloj z zunanjo oblogo iz poliranega nerjavečega jekla

Izbirne nadgradnje-Krmilnik PLC

• PLC + 10" HMI krmilni sistem z zaslonom na dotik z upravljanjem receptov
• Elektronski zapisi serij in revizijska sled, skladni z 21 CFR Part 11
• CIP pršilni kroglični sistem z vrtljivimi čistilnimi šobami
• Zmogljivost SIP (Steam-in-Place).
• Tehtalni modul (težilne celice) za gravimetrično doziranje
• Avtomatski sistem za doziranje vode/glicerina
• Pretočna črpalka z ogrevano pretočno cevjo
• Filtrirni modul (100–200 mesh inline filter)

Priročnik za določanje velikosti in izbiro

Izberite ustrezno kapaciteto mešalne posode za taljenje želatine glede na vaš rezultat inkapsulacije v mehke gele in razpored proizvodnje:

Velikost naprave za mehke gele	Običajni izhod (kapsule/uro)	Priporočena posoda za taljenje želatine	Serijska frekvenca
Laboratorij/Pilotno merilo	3,000 – 10,000	100L	1–2 seriji na izmeno
Majhna proizvodnja (6" rezalni valj)	15,000 – 30,000	200L	2 seriji na izmeno
Srednja proizvodnja (8" rezalni valj)	30,000 – 60,000	300 ~ 500L	2–3 serije na izmeno
Velika proizvodnja (10"+ rezalni valj)	60,000 – 120,000+	800 ~ 1500L	Neprekinjeno dovajanje z dvojno-rotacijo rezervoarja

Prilagodljivost postavitve: Naša ekipa inženirjev zagotavlja 3D načrtovanje postavitve, da zagotovi, da sistem rezervoarjev ustreza vašemu obstoječemu tlorisu čistega prostora, višini stropa in poti pretoka materiala. Mere plovil po meri, višine izpusta in konfiguracije platforme so na voljo na zahtevo.

Skladnost s predpisi in certificiranje

Naša oprema je zasnovana tako, da podpira globalne standarde farmacevtske proizvodnje:

FDA 21 CFR del 211

Zasnova opreme, konstrukcija in površine izpolnjujejo zahteve cGMP za farmacevtsko proizvodnjo

EU GMP (EudraLex zvezek 4)

Zasnova, ki jo je mogoče očistiti, brez mrtvih nog, konstrukcija, ki jo je mogoče izsušiti, in dokumentacija o sledljivosti materiala

21 CFR 11. del Pripravljen

Inteligentni modeli podpirajo elektronske zapise in podpise za regulirana okolja

Certificiranje materiala

Poročila o preskusu materiala SS316L (MTR), ki so na voljo za vse-kontaktne površine izdelka

Potrditvena dokumentacija

Paketi dokumentacije IQ/OQ/PQ so na voljo za podporo kvalifikacije mesta

Oznaka CE

Na voljo za dostavo na trg EU

Prilagajanje in inženirska podpora

Vsak proizvodni obrat je edinstven. Nudimo celovite storitve prilagajanja:

Prilagajanje zmogljivosti

Od 50L laboratorijskih enot do 10000L proizvodnih-sistemov.

Integracija postavitve

Višina posode po meri, položaj praznjenja in zasnova platforme, ki se ujemajo z vašo postavitvijo čistih prostorov in obstoječimi dovodnimi točkami linije za inkapsulacijo.

Procesna integracija

Brezhibna povezava z vašim strojem za inkapsulacijo v mehke gele prek ogrevanih prenosnih linij in avtomatiziranega krmiljenja podajanja.

Rešitve na ključ

Popolni prostori za pripravo želatine, vključno s pripravo vode, doziranjem glicerina, CIP sistemi in SIP sistemi.

Podpora razvoju formule

Tehnično svetovanje za optimizacijo formulacije lupin na osnovi želatine in-rastlin.

Naša tovarna

Priljubljena oznake: mešalna posoda za taljenje želatine, proizvajalci, dobavitelji mešalne posode za taljenje želatine