Mehanski stroj za inkapsulacijo mehkih gelov

VIT10 zagotavlja teoretično največjo moč 120.960 kapsul na uro pri delovanju ovalnega orodja velikosti 8 pri 4 obratih na minuto. Za podolgovate kapsule velikosti 20 je teoretična zmogljivost 55.440 kapsul na uro pri enaki hitrosti delovanja. Dejanska proizvodnja se bo razlikovala glede na značilnosti formulacije, velikost kapsule, učinkovitost operaterja in načrtovani čas izpadov za zamenjavo.

Da, stroj za mehke želatinske kapsule VIT10 podpira tradicionalne formulacije želatine na živalski- osnovi in ​​proizvodnjo mehkih želatinskih- škroba na rastlinski osnovi, ne da bi bilo treba spreminjati mehanske komponente ali rekonfigurirati matrico. Ta zmožnost dvojnega-materiala omogoča proizvajalcem, da razvijejo in proizvedejo tako konvencionalne kot vegetarijanske mehke linije izdelkov na eni proizvodni platformi, kar zmanjša zahteve glede kapitalske opreme in poveča prilagodljivost proizvodnje.

VIT10 je združljiv s široko paleto tekočih in pol{1}}trdnih polnilnih formulacij, vključno s čistimi olji, oljnimi suspenzijami, formulacijami zdravil na osnovi-lipidov, samo-emulgirnimi sistemi, vitaminskimi koncentrati, zeliščnimi izvlečki, ribjim oljem in aktivnimi spojinami tradicionalne kitajske medicine. Sistem obravnava polnilne materiale z viskoznostjo, ki je primerna za postopke inkapsulacije z rotacijsko matrico. Za potrditev optimalnih nastavitev stroja priporočamo testiranje združljivosti formulacij za nove ali visoko{6}}viskozne polnilne materiale.

Enkapsulatorji za mehke gele v- laboratorijskem obsegu so zasnovani za razvoj formulacij, proizvodnjo materialov za klinične preskuse in serij za oddajo regulativnim organom, običajno z zmogljivostjo pod 10.000 kapsul na uro. Proizvodni stroj za mehke gele VIT10 obsega proizvodnjo na več kot 120.000 kapsul na uro, medtem ko ohranja enakovredno ±1,5 % natančnost polnjenja. Za podjetja, ki prehajajo iz raziskav in razvoja v komercialno proizvodnjo, VIT10 uporablja isti princip inkapsulacije rotacijske matrice kot laboratorijski{10}}stroji, kar poenostavlja prenos tehnologije in-veljavo validacije.

Stroj za inkapsulacijo v mehke gele VIT10 je zasnovan s konstrukcijskimi načeli-skladnosti s cGMP, vključno s kontaktnimi površinami-izdelkov iz-farmacevtskega{2}}nerjavnega jekla, gladkimi zaključki-brez rež in modularno zasnovo za enostavno čiščenje. Krmilni sistem PLC z elektronskim zapisom parametrov podpira dokumentacijo serije in zahteve glede celovitosti podatkov. Nudimo obsežne dokumentacijske pakete za podporo dejavnosti potrjevanja IQ/OQ/PQ. Stroj je primeren za farmacevtske proizvodne obrate, ki delujejo v skladu z regulativnimi okviri GMP FDA, EMA ali ASEAN z ustreznimi kvalifikacijami za-lokacije in razvojem SOP.

VIT10 ima kompaktno zasnovo glede na svojo proizvodno zmogljivost, ki zahteva le standardno proizvodno površino. Stroj potrebuje povezavo z zunanjim recirkulacijskim hladilnikom za nadzor temperature želatinskega valja in standardno električno energijo. Za inštalacije v čistih prostorih v farmacevtski industriji zaprta oblika stroja in gladke zunanje površine olajšajo integracijo čistih prostorov. Z vsako ponudbo nudimo podrobne specifikacije zahtev za objekt, vključno z zahtevami za električne priključke, obremenitev tal in višino stropa.

Modularna arhitektura zasnove VIT10 je zasnovana posebej za poenostavitev postopkov čiščenja in zamenjave izdelka. Vse-komponente v stiku z izdelkom je mogoče razstaviti brez posebnih orodij, kar omogoča temeljito čiščenje in vizualni pregled. Običajni časi zamenjave izdelka se gibljejo od 60-90 minut za izkušene operaterje, vključno s popolnim razstavljanjem, čiščenjem, ponovnim sestavljanjem in ponovno-kvalifikacijo sistema. Zasnova podpira učinkovite protokole validacije čiščenja, ki so potrebni za farmacevtske proizvodne obrate z več izdelki.

Vitol zagotavlja obsežno usposabljanje za operaterje in vzdrževanje bodisi v naši tovarni med tovarniškim sprejemnim testiranjem (FAT) bodisi na -gradišču med zagonom namestitve. Usposabljanje zajema delovanje stroja, nastavitev parametrov, redno vzdrževanje, osnovno odpravljanje težav in sanitarne postopke. Nudimo tudi stalno tehnično podporo, vključno s pomočjo pri odpravljanju težav na daljavo, dobavo rezervnih delov in podporo inženiringu aplikacij za optimizacijo formulacije. Mednarodna servisna podpora je na voljo strankam v Severni Ameriki, Evropi in jugovzhodni Aziji.

Stroj za proizvodnjo mehkih gelov VIT10 je zasnovan za energetsko-učinkovito delovanje. Kombinirana poraba energije za glavno enkapsulacijsko enoto je zmerna glede na stroje s primerljivo proizvodno zmogljivostjo, kar prispeva k nižjim operativnim stroškom v življenjskem ciklu opreme. Zunanji hladilni sistem doda dodatno obremenitev moči sorazmerno z zahtevami po hladilni zmogljivosti. Podrobne specifikacije porabe energije za vsako komponento sistema so na voljo v tehničnem listu.

Izbira velikosti kapsule je odvisna od vaše zahtevane prostornine polnjenja, gostote formulacije, ciljnega odmerka in tržnih preferenc. Ovalne mehke kapsule so najpogostejše za splošne farmacevtske in prehranske namene, medtem ko so podolgovate oblike prednostne za večje količine odmerkov ali razlikovanje blagovnih znamk. Naša ekipa inženirjev aplikacij vam lahko pomaga pri priporočilih glede velikosti kapsul na podlagi vaših specifičnih parametrov formulacije in proizvodnih zahtev.