Mešalni stroj za barvanje želatine|Barva serije

Pregled izdelka

Naš stroj za barvanje mehke želatine je namensko-izdelan-razpršilni sistem z visokim strigom, zasnovan posebej za pigmentacijo želatinskih raztopin v proizvodnji mehkih kapsul. Stroj za barvanje mehkih kapsul združuje navpično dvižno visoko-strižno mešalno glavo s spremenljivim frekvenčnim nadzorom hitrosti, kar zagotavlja enakomerno disperzijo pigmenta po celotni želatinski seriji brez vnašanja zračnih mehurčkov ali povzročanja strižne degradacije želatinske matrice.

Oprema za barvanje želatinske raztopine deluje kot stacionarna zgornja enota, nameščena nad vašo obstoječo servisno posodo za želatino. Po končanem barvnem ciklu se mešalna glava dvigne iz posode, kar omogoča, da se posoda za želatino premakne naprej do linije za kapsuliranje. Ta dvižna -arhitektura zagotavlja hitro menjavo serij, enostaven dostop za čiščenje in združljivost z več servisnimi rezervoarji v več- proizvodnih obratih.

Inženiring barvne konsistence

Doseganje enotne, ponovljive barve serije za serijo je eden najbolj kritičnih izzivov kakovosti v proizvodnji mehkih želatin. Naš stroj za barvanje softgel želatine je zasnovan okoli treh osnovnih načel, ki zagotavljajo dosledno disperzijo pigmenta:

Nadzorovana deaglomeracija z-visokim strigom
Razpršilna glava rotorja-statorja ustvarja intenzivne lokalizirane strižne sile, ki razgradijo pigmentne aglomerate do velikosti primarnih delcev. Za razliko od preprostih propelerskih mešalnikov, ki krožijo samo tekočino v razsutem stanju, visoko-strižna glava aktivno obdela vsako količino želatine, ki gre skozi rotor-statorsko režo -, kar zagotavlja, da v končnem izdelku ne ostanejo nerazpršeni pigmentni grozdi.
• Spremenljiva hitrost 0 – 1400 RPM prek VFD nadzora -, prilagojena vrsti pigmenta in viskoznosti želatine
• Natančno{0}}strojno obdelan sklop statorja-rotorja SS316L za ponovljivo strižno intenzivnost
• Vzorec krožečega toka potegne želatino navzgor skozi strižno cono in se odvaja radialno navzven

Ponovljiva globina potopitve

Barvne razlike pogosto izhajajo iz nedoslednega položaja mešalne glave glede na površino želatine. Naš hidravlični dvižni sistem zagotavlja natančno, ponovljivo navpično pozicioniranje:
• 700 mm dvižnega hoda z zgornjim in spodnjim mejnim stikalom za enakomerno globino potopitve
• Hidravlični goseniški mehanizem zagotavlja gladko navpično-hod brez tresljajev
• Položaj je mogoče ustaviti na kateri koli točki vzdolž giba - prilagodljivo različnim volumnom serije
• Vgrajen senzor nivoja potrdi pravilno potopitev, preden se začne mešanje

Ponovljivost serij--serijskega procesa

Vsak parameter, ki vpliva na barvno disperzijo, je mogoče nadzorovati in zabeležiti:
• Digitalna nastavitev hitrosti z VFD - isti vrtljaji na minuto vsake serije, brez spreminjanja operaterja
• Programabilni čas mešanja in profil-rampa
• Standardizirana geometrija rotor-statorja v vseh strojih - povečanje-brez ponovne-karakterizacije
• Dosledno hidravlično pozicioniranje zagotavlja enake vzorce pretoka serijo za serijo

Potek dela in delovanje procesa

Stroj za barvanje mehke želatine se neopazno integrira v standardne poteke dela za pripravo mehke želatine:

Postavitev rezervoarja

Servisni rezervoar za želatino (pred-stopljen in razplinjen) je nameščen pod razpršilno glavo

Spuščanje glave

Hidravlično dvigalo spusti mešalno glavo v raztopino želatine do vnaprej-nastavljene globine potopitve

Dodatek pigmenta

Na površino želatine dodamo barvilo (tekočo ali praškasto pigmentno disperzijo).

Disperzijski cikel

Mešalnik z visokim-strigom deluje z nadzorovano hitrostjo v določenem času - pigment se vleče skozi režo rotorja-statorja in enakomerno razprši po celotni seriji

Dvižna glava in odstranitev rezervoarja

Po zaključku cikla se mešalna glava dvigne iz posode; posoda z barvno želatino se premakne naprej do držala ali neposredno do linije za inkapsulacijo

Hitro čiščenje

Mešalno glavo lahko -splaknete na mestu, tako da jo spustite v posodo za izpiranje, ali pa lahko sklop gredi razstavite za popolno čiščenje med menjavami izdelka

Pogosti izzivi in rešitve pri barvanju

Težava s kakovostjo barve	Temeljni vzrok	Inženirska rešitev
Barvni madeži/pike v končnih kapsulah - vidni nerazpršeni pigmentni delci	Pigmentni aglomerati niso razpadli; nezadostna strižna energija	Rotor-stator visoka-strižna glava ustvarja intenzivno lokalizirano striženje, ki deaglomerira pigment do primarne velikosti delcev; nastavljiva hitrost glede na trdoto pigmenta
Barvna različica-za-serijo - opazne razlike v odtenkih med proizvodnimi serijami	Neskladen čas mešanja, hitrost ali globina potopitve glave med operaterji	VFD digitalni nadzor hitrosti + hidravlično pozicioniranje z mejnimi stikali + programabilni časovnik - vsi kritični parametri so nastavljene vrednosti, ne po presoji operaterja
Neenakomerna porazdelitev barve - temnejša in svetlejša območja znotraj iste serije	Slaba cirkulacija v razsutem stanju; pigment, obdelan samo v bližini mešalne cone	Kombinirana visoko-strižna disperzija z vzorcem toka radialnega izpusta - predelana želatina se potiska navzven in navzdol, kar ustvarja polno-kroženje rezervoarja skozi strižno območje
Vnos zraka/penjenje - mehurčkov v želatini, ki vpliva na kakovost kapsule	Oblikovanje vrtinca na površini; mešanje preblizu površine tekočine	Nadzorovana globina potopitve ohranja rotor popolnoma potopljen; postopno povečevanje-hitrosti preprečuje površinsko vrtinčenje; na voljo je možnost dodajanja sub{1}}površinskega pigmenta
Izguba viskoznosti želatine po barvanju - je zmanjšala moč cvetenja	Prekomerno striženje ali dolgotrajno visoko{0}}hitrostno mešanje razgradi molekularne verige želatine	Nadzor spremenljive hitrosti omogoča optimizirano intenzivnost striženja - ravno toliko, da razprši pigment brez prekomerne-obdelave želatinskega matriksa; časovno določeni cikli preprečujejo prekomerno-mešanje
Tveganje-navzkrižne kontaminacije med spremembami barve	Mešalni sklop,-{1}}ki ga je težko očistiti; ostanki pigmenta v razpokah	Dvižna zasnova omogoča popoln dostop do mešalne glave; SS316L polirane površine; sklop gredi se razstavi brez orodja za temeljito čiščenje in vizualni pregled

Higienična zasnova in možnost čiščenja

Gradbeni materiali

Vsi deli,-ki so v stiku z izdelkom: nerjaveče jeklo SS316L
Elektropolirane površine (Ra manj kot ali enako 0,8 μm) za enostavno čiščenje
Okvir in nosilna konstrukcija: konstrukcija iz kvadratne cevi SS304
Hidravlične gosenice: jeklo-zaščiteno proti koroziji

Dostopnost čiščenja

Popoln dvig-glave - popoln dostop do vseh mokrih površin
Sklop gredi za hitro{0}}odklop - za demontažo ni potrebno orodje
Možnost izpiranja--na mestu z namenskim rezervoarjem za pranje
Brez mrtvih nog ali razpok v kontaktnem-območju izdelka
Gladke, polirane površine rotorja-statorja preprečujejo kopičenje pigmenta

Tehnične specifikacije

Parameter	Standard CM	CM-W širok okvir
Moč disperzijskega motorja	7,5 kW	7,5 kW
Območje hitrosti mešanja	0 – 1400 RPM (regulacija spremenljive frekvence VFD)
Hidravlična dvižna moč	0,75 kW hidravlični cilindrični pogon
Dvižni udarec	700 mm
Kontaktni material izdelka	Nerjaveče jeklo SS316L
Združljiva prostornina rezervoarja	200 – 500 L rezervoarji za želatino	300 – 800 L rezervoarji za želatino
Električna oskrba	380 V / 3-fazni / 50 Hz (nastavljiv po lokalnih standardih)
Nadzorne komponente	Schneider električne komponente; Frekvenčni pretvornik Siemens
Odtis (D × Š)	1.365 × 500 mm	1.600 × 800 mm
Skupna višina (spuščeno)	2.400 mm	2.070 mm
Skupna višina (popolnoma dvignjena)	3.150 mm	2.770 mm

Standardne in izbirne konfiguracije

Standardna konfiguracija

• 7,5 kW visoko{1}}strižni razpršilnik z rotorjem SS316L-statorsko glavo
• Hidravlični dvižni sistem s 700 mm giba in končnimi stikali
• VFD nadzor spremenljive hitrosti (0 – 1.400 RPM)
• Nadzorna plošča s-gumbom s prikazom hitrosti, krmiljenjem dvigala in zaustavitvijo v sili
• Senzor nivoja za potrditev potopitve
• Kontaktne površine-izdelka SS316L (elektropolirane)
• Okvir iz nerjavečega jekla SS304 z nastavljivimi nogami
• Električne komponente Schneider, frekvenčni pretvornik Siemens

Izbirne nadgradnje

• 21 CFR Part 11 Compliance Package: elektronski podpisi, revizijska sled, nadzor ravni uporabniškega dostopa za regulirano farmacevtsko proizvodnjo
• Pod-priključek za vbrizgavanje pigmenta na površino: zaprto dodajanje pigmenta pod površino želatine za preprečevanje prašenja in zmanjšanje vnosa zraka
• Vodilni sistem za poravnavo posode: talna{0}}vgrajena vodila za dosledno postavitev posode pod mešalno glavo
• Namenski voziček za pranje: mobilni rezervoar za izpiranje SS316 za-čiščenje razpršilne glave na mestu med serijami
• Glave več rotorjev-statorjev: zamenljive glave z različnimi velikostmi rež za različne vrste pigmentov in viskoznosti
• Integracija temperaturne sonde:-linijski nadzor temperature za zagotovitev, da želatina med barvanjem ostane znotraj optimalnega območja obdelave

Skladnost in kakovost

FDA-Združljivi materiali: vse-komponente v stiku z izdelkom uporabljajo nerjaveče jeklo SS316L -, skladno z zahtevami FDA 21 CFR del 211 za ne-reaktivne, ne-vpojne površine opreme
Usklajenost z GMP v EU: higienska zasnova podpira zahteve glede čiščenja in vizualnega pregleda za farmacevtsko proizvodnjo
Na voljo oznaka CE: Celoten paket certifikatov CE za instalacije na evropskem trgu
Sledljivost materiala: Poročila o preskusu materiala (MTR) so na voljo za vse komponente za-kontakt izdelka SS316L
Paket dokumentacije: vključeni so priročnik za uporabo, priročnik za vzdrževanje, električne sheme in seznam rezervnih delov; Dokumentacija IQ/OQ je na voljo na zahtevo

Storitve in podpora

Namestitev in zagon

-Nadzor namestitve na kraju samem in usposabljanje operaterjev s strani usposobljenih tehnikov

Garancija

12-mesečna celovita garancija, ki zajema dele in delo

Rezervni deli

Vključuje-letno dobavo obrabljivih delov.

Podpora za optimizacijo procesov

Naši procesni inženirji za mehke gele lahko svetujejo glede optimalnih nastavitev hitrosti, časa mešanja in parametrov disperzije pigmenta za vaše posebne formulacije

Združljivost za naknadno vgradnjo

Lahko se integrira z obstoječimi servisnimi rezervoarji za želatino in linijami za pripravo večine večjih proizvajalcev opreme za mehke želatine